A. 山東達因海洋生物制葯股份有限公司的保障產品質量安全的主要舉措
達因葯業按要求建立了質量管理體系,加強從設計研發、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,並予制度化、標准化,成為企業內部質量工作的要求和活動程序。
組織機構主要包括:質量部、生產技術部、各生產車間、工程部、物料采購與倉儲、研發部、人力資源部、市場與銷售部、辦公室、財務部等。
從物料采購、葯品生產、銷售、售後咨詢服務,達因葯業均明確了各部門的職責,有相應的規程保證各個流程符合的要求,公司堅持「質量第一」的原則,嚴格按GMP要求來進行葯品的生產活動,明確了質量方針與目標,規定了各個質量問題的處理程序,設有偏差處理管理規程、實驗室超標結果(OOS)調查管理規程、變更管理規程、糾正預防措施管理規程、質量風險管理規程、不合格物料和產品處理規程、產品銷售管理規程、產品召回管理規程以及投訴與不良反應方面的管理規程,做到一旦發生問題,發現者能立即告知部門主管,進而反饋給質量部,由質量管理負責人確定相關解決方案。整個過程中,員工樹立了高度的質量意識與風險意識,能夠在第一時間做出反應,將質量問題盡早解決在萌芽狀態中。具體如下:
1.物料供應商均進行審計,並簽訂質量協議,所有原輔料包材的主要供應商進行實地考察,並建立合格供應商檔案;
2.物料進公司後按批進行取樣、檢驗,不合格物料不得放行;半成品、中間體均進行取樣、檢驗,不合格不得流入下道工序;各產品的成品均進行取樣、檢驗、留樣,不合格成品不得出廠;
3.所有操作人員均按GMP要求進行培訓,考核合格後按GMP文件規定進行生產操作,生產、包裝過程均由質量保證人員進行相關崗位的在線監督、抽查管理;
4.設備、設施確認,廠房、設施、空氣凈化、純化水等公用系統、工藝用設備、檢驗用儀器、設備均進行了確認及再確認,並建立確認資料留檔備查;
5.所有劑型的產品均進行工藝驗證,對已驗證合格的生產工藝、設備、原材料等,如果變動有可能涉及產品質量的均進行了再驗證,並定期進行了再驗證,所有工藝驗證資料均留檔備查;
6.葯品質量標准和清潔驗證分析方法均進行了分析方法驗證及檢驗方法確認;據《中國葯典》等法規要求需要再驗證的,均對分析方法進行了再驗證;
7.檢測設備和儀器的配置,現質檢中心配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計等,所有生產檢驗項目所用儀器、設備均有配備,且為國內國際比較尖端的檢測儀器;
8.安全生產檢查、每季度的自檢、GMP現場檢查、新產品現場核查等提出的問題均進行了整改,並貫徹執行;
9.按2010年版GMP及指南的要求進行了所有文件的修訂,編制了公司質量保證體系文件並組織培訓、實施。
B. 關於《房屋建築工程質量保修規程》說明接房已4年、我們小區電梯經常壞、還動了一回大修基金、修了沒幾
1、交房已四年肯定已具備成立業委會的條件,具體可以查下當地頒布的地方物業管理回條例,由答業主向基層街道相關部門提出申請。
2、電梯正常的維護保養,應該包含在物業管理費內,由物業公司簽訂定電梯維保合同。
3、電梯大修有涉及使用人簽字後動用維修基金,不足部分由使用人分擔。
4、業委會成立之前物業管理問題可向當地街道、建設局投訴。
C. 海南商品住宅質量保修規程
國家規定的房屋保修年限是: 1)建設部的《商品房銷售管理辦法》第三十三條:「房地產開發企業應當對所售商品房承擔質量保修責任。
當事人應當在合同中就保修范圍、保修期限、保修責任等內容做出約定。保修期從交付之日起計算。」 2)關於保修期的。