房屋建筑工程质量保修规程

A. 山东达因海洋生物制药股份有限公司的保障产品质量安全的主要举措

达因药业按要求建立了质量管理体系，加强从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。
组织机构主要包括：质量部、生产技术部、各生产车间、工程部、物料采购与仓储、研发部、人力资源部、市场与销售部、办公室、财务部等。
从物料采购、药品生产、销售、售后咨询服务，达因药业均明确了各部门的职责，有相应的规程保证各个流程符合的要求，公司坚持“质量第一”的原则，严格按GMP要求来进行药品的生产活动，明确了质量方针与目标，规定了各个质量问题的处理程序，设有偏差处理管理规程、实验室超标结果（OOS）调查管理规程、变更管理规程、纠正预防措施管理规程、质量风险管理规程、不合格物料和产品处理规程、产品销售管理规程、产品召回管理规程以及投诉与不良反应方面的管理规程，做到一旦发生问题，发现者能立即告知部门主管，进而反馈给质量部，由质量管理负责人确定相关解决方案。整个过程中，员工树立了高度的质量意识与风险意识，能够在第一时间做出反应，将质量问题尽早解决在萌芽状态中。具体如下：
1.物料供应商均进行审计，并签订质量协议，所有原辅料包材的主要供应商进行实地考察，并建立合格供应商档案；
2.物料进公司后按批进行取样、检验，不合格物料不得放行；半成品、中间体均进行取样、检验，不合格不得流入下道工序；各产品的成品均进行取样、检验、留样，不合格成品不得出厂；
3.所有操作人员均按GMP要求进行培训，考核合格后按GMP文件规定进行生产操作，生产、包装过程均由质量保证人员进行相关岗位的在线监督、抽查管理；
4.设备、设施确认，厂房、设施、空气净化、纯化水等公用系统、工艺用设备、检验用仪器、设备均进行了确认及再确认，并建立确认资料留档备查；
5.所有剂型的产品均进行工艺验证，对已验证合格的生产工艺、设备、原材料等，如果变动有可能涉及产品质量的均进行了再验证，并定期进行了再验证，所有工艺验证资料均留档备查；
6.药品质量标准和清洁验证分析方法均进行了分析方法验证及检验方法确认；据《中国药典》等法规要求需要再验证的，均对分析方法进行了再验证；
7.检测设备和仪器的配置，现质检中心配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计等，所有生产检验项目所用仪器、设备均有配备，且为国内国际比较尖端的检测仪器；
8.安全生产检查、每季度的自检、GMP现场检查、新产品现场核查等提出的问题均进行了整改，并贯彻执行；
9.按2010年版GMP及指南的要求进行了所有文件的修订，编制了公司质量保证体系文件并组织培训、实施。

B. 关于《房屋建筑工程质量保修规程》说明接房已4年、我们小区电梯经常坏、还动了一回大修基金、修了没几

1、交房已四年肯定已具备成立业委会的条件，具体可以查下当地颁布的地方物业管理回条例，由答业主向基层街道相关部门提出申请。
2、电梯正常的维护保养，应该包含在物业管理费内，由物业公司签订定电梯维保合同。
3、电梯大修有涉及使用人签字后动用维修基金，不足部分由使用人分担。
4、业委会成立之前物业管理问题可向当地街道、建设局投诉。

C. 海南商品住宅质量保修规程

国家规定的房屋保修年限是： 1）建设部的《商品房销售管理办法》第三十三条：“房地产开发企业应当对所售商品房承担质量保修责任。
当事人应当在合同中就保修范围、保修期限、保修责任等内容做出约定。保修期从交付之日起计算。” 2）关于保修期的。